2002年，美国新泽西州一间普通的实验室里，三位中国留学生章方良、王烨和王鲁泉创立了金斯瑞生物科技。彼时的他们或许未曾想到，这家以基因合成为起点的小公司，会在二十余年后成长为覆盖全球100多个国家和地区、服务20余万客户的生命科学巨头。
金斯瑞的发展史，既是一部技术驱动的创业史，也是中国生物医药产业全球化的缩影。
一、创业初期：基因合成的“价格屠夫”
1. 技术立身与市场突破金斯瑞的创业基因深植于技术。创始人章方良在杜克大学获得博士学位后，曾在Schering-Plough担任总科学家，深谙基因合成技术的商业化潜力。2002年，全球基因合成市场被欧美企业垄断，一条基因的合成成本高达数万美元，且交付周期长达数月。金斯瑞通过优化流程、规模化生产，将基因合成价格降至每碱基0.2美元，一条基因的合成成本压缩至几百美元，交付周期缩短至一周。这种“流水线式”的革新，让金斯瑞迅速成为全球基因合成市场的“价格屠夫”。
2. 典型案例：从“泥泞小巷”到全球龙头2004年，金斯瑞在南京设立研发和生产基地，选址于紫金山脚下的“双拜巷”——一条下雨便泥泞不堪的小巷。尽管环境艰苦，但南京丰富的人才资源（如南京大学、中国药科大学等高校）为金斯瑞提供了低成本、高素质的研发团队。2008年，金斯瑞凭借成本优势和交付效率，超越欧美竞争对手，成为全球基因合成市场占有率第一的企业，市场份额达25.6%。这一成就，被业内称为“中国生物技术对全球市场的第一次颠覆”。
二、战略扩张：从CRO到全产业链布局
1. 业务延伸：从基因合成到生命科学全链条金斯瑞的扩张逻辑清晰：以基因合成为核心，逐步延伸至蛋白、抗体、引物等领域，构建“一站式”生命科学服务平台。2009年，公司获得凯鹏华盈和贝祥医疗的1500万美元投资，加速了技术升级和产能扩张。2011年，金斯瑞参与国际合成生物学旗舰项目“合成酵母基因组Sc2.0”，成为唯一入选的商业实体，进一步巩固了技术领先地位。
2. 并购驱动：填补技术短板
2013年：成立百斯杰，进军工业合成生物学领域，开发酶制剂、生物医药原料等，成功商业化普鲁兰酶、葡萄糖氧化酶等20余种自主知识产权产品。2014年：孵化传奇生物，聚焦细胞治疗。2017年，传奇生物与强生子公司杨森达成全球战略合作，共同开发靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti）。这一合作创下中国药企对外授权首付款纪录（3.5亿美元），并推动传奇生物在2020年成为“中国CAR-T上市第一股”。2018年：成立蓬勃生物，布局CDMO业务，为细胞治疗、基因治疗、抗体药物提供从研发到商业化生产的全流程服务。截至2025年，蓬勃生物已助力客户获得60余个IND批件，成为全球CDMO领域的新锐力量。3. 全球化布局：本土化与国际化并重金斯瑞的全球化战略具有鲜明的“双核”特征：
研发与生产中心：以中国南京、镇江为核心，利用低成本优势和人才红利，构建规模化产能。例如，蓬勃生物在镇江的质粒商业化GMP生产车间占地6400平方米，是国内首个实现质粒和病毒载体独栋生产的CDMO企业。市场与销售网络：在美国、欧洲、日本、新加坡等地设立子公司，贴近客户需求。例如，2011年成立的日本子公司，成为金斯瑞开拓亚洲市场的重要支点。三、技术突破：从“跟跑”到“领跑”
1. CAR-T疗法：中国创新药的全球标杆传奇生物的西达基奥仑赛是金斯瑞技术突破的典型案例。该疗法针对多发性骨髓瘤，在临床试验中展现出接近100%的客观缓解率。2022年，西达基奥仑赛相继获得美国FDA、欧盟EMA和日本MHLW批准上市，成为首款成功出海的中国自主研发CAR-T疗法。其成功背后，是金斯瑞对技术细节的极致追求：
抗原选择：靶向BCMA抗原，该抗原在多发性骨髓瘤细胞中高表达，而在正常细胞中低表达，降低了脱靶毒性。载体优化：采用慢病毒载体，提高基因转导效率，增强CAR-T细胞的持久性。生产工艺：通过封闭式、自动化生产系统，确保产品质量的一致性和稳定性。2. 基因编辑：赋能全球创新金斯瑞在基因编辑领域的布局同样领先。截至2024年，公司已成功交付100多个批次的GMP级sgRNA和基因敲入模板，支持客户获得7个IND批件。例如，金斯瑞为正序生物提供的GMP级基因编辑原料，助力其碱基编辑疗法CS-101成为国内首个针对β-地中海贫血症的碱基编辑创新疗法，并成功治愈多名患者。
四、挑战与应对：在变革中寻找新机遇
1. 地缘政治风险2020年，金斯瑞曾因创始人章方良被调查导致股价暴跌。这一事件暴露了生物科技企业在全球化运营中的合规风险。此后，金斯瑞加强了数据安全和地缘政治风险管理，例如成立数据安全及地缘政治弹性小组委员会，优化供应链布局，降低对单一市场的依赖。
2. 行业竞争加剧随着国内生物医药产业的崛起，金斯瑞面临来自药明康德、凯莱英等企业的激烈竞争。为保持优势，金斯瑞采取了以下策略：
技术差异化：聚焦细胞治疗、基因编辑等前沿领域，构建技术壁垒。例如，蓬勃生物是国内唯一拥有mRNA疫苗体外转录模板线性化质粒GMP生产平台的企业。生态协同：通过内部孵化（如传奇生物）和外部合作（如与正序生物的合作），构建创新生态圈，提升整体竞争力。3. 假设性挑战：如果西达基奥仑赛研发失败？假设西达基奥仑赛在临床试验中未能达到预期疗效，金斯瑞可能面临以下影响：
财务压力：研发失败将导致前期投入（如与杨森的合作费用）无法收回，影响公司利润。声誉损失：作为金斯瑞的核心产品，西达基奥仑赛的失败可能削弱客户对公司的信任。
然而，金斯瑞的多业务布局（如基因合成、CDMO、工业酶）可为其提供缓冲空间。此外，公司持续投入的其他管线（如针对实体瘤的CAR-T疗法）也有望成为新的增长点。五、未来展望：以“创写无限可能”奔赴新征程
2025年，金斯瑞启动全球品牌升级计划，推出新口号“Scripting Possibilities”，旨在通过技术创新和全球化布局，成为全球科研人员最信赖的合作伙伴。其未来战略可概括为：
技术深耕：在细胞治疗、基因编辑、合成生物学等领域持续投入，推动前沿技术转化。产能扩张：在美国、欧洲、亚太地区建设更多GMP生产基地，满足全球市场需求。生态共建：通过“金斯瑞科研基金”等计划，支持前沿项目，拓展合作网络。从新泽西的实验室到全球生命科学巨头，金斯瑞的发展史证明：技术驱动、战略前瞻和全球化视野，是中国生物科技企业走向世界的必由之路。未来，金斯瑞能否在细胞治疗、基因编辑等领域创造更多“传奇”？答案或许就藏在其品牌升级的口号中——创写无限可能。
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（来源：医卷）
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